Autoridades sanitarias estadounidenses y europeas se pronunciaron durante esta semana sobre la vacuna contra el coronavirus Janssen de la farmacéutica Johnson & Johnson, después de que la distribución del fármaco fuera interrumpida en Estados Unidos y la Unión Europea a causa de trombos.
Estados Unidos
El pasado 13 de abril, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, recomendaron hacer una “pausa” en el uso de la vacuna contra el SARS-CoV-2 de la farmacéutica Johnson & Johnson.
La interrupción del uso de la vacuna desarrollada por el laboratorio estadounidense se había decidido para investigar varios casos de mujeres que desarrollaron coágulos de sangre (trombosis) en asociación con niveles bajos de plaquetas después de su inyección.
Sin embargo, el viernes y después de que la administración de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson fuera prácticamente suspendida por diez días, Estados Unidos autorizó su reanudación “de inmediato”. La decisión la tomó la FDA poco después de que un comité asesor de CDC lo aconsejara este mismo viernes.
“Hemos concluido que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna (de Johnson&Johnson) contra la covid-19 superan sus riesgos conocidos y potenciales en personas de 18 años o mayores”, afirmó en una rueda de prensa la directora en funciones de la FDA, Janet Woodcock.
“Estamos seguros (añadió) de que esta vacuna sigue cumpliendo con nuestros estándares de seguridad, eficacia y calidad”.
En esa misma rueda de prensa, el doctor Peter Marks, un alto funcionario de la FDA, explicó que la reanudación tiene efecto “inmediato”, aunque a la práctica será efectiva este sábado por la mañana.
También explicó que a las personas que opten por la vacuna de J&J se les proporcionará una advertencia en papel sobre sus posibles riesgos.
¿Qué dijo el comité asesor de EE.UU.?
Los científicos del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, en inglés) de los CDC sugirieron que ese aviso diga que las mujeres con menos de 50 años deberían estar al tanto de posibles trombos por la vacuna.
Durante la sesión de ACIP, que duró seis horas, los científicos barajaron cuatro opciones a la hora de actualizar la recomendación.
Las alternativas iban desde desaconsejar completamente su uso a recomendarlo para todas las edades y sexos, pasando por advertir a las mujeres menores de 50 años de posibles riesgos de trombosis cerebral o sugerir su administración solo a adultos mayores de esa edad.
La mayor parte de las pacientes que presentaron trombos tras ser inmunizadas están en la treintena, aunque ha habido casos en mujeres de entre 18 y 59 años. Todas las afectadas, menos dos, tenían menos de 50 años.
Según los datos presentados en Estados Unidos, de los 3,9 millones de mujeres que se pusieron la inyección de Johnson & Johnson, 15 desarrollaron coágulos sanguíneos graves y tres murieron.
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